位于光谷的武汉睿健医药科技有限公司研发生产基地,科研团队正在进行帕金森新药NouvNeu001的生产。(湖北日报全媒记者 魏铼 摄)
“湖北把生命健康产业作为重点打造的万亿级支柱产业之一,去年产业规模达到8810亿元,今年有望突破万亿元。”5月7日,国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会湖北专场上传来的消息,令人振奋。
“十四五”以来,湖北明确将生命健康产业确定为突破性发展的五大优势产业,生物医药产业也如星星之火,加速燎原。
以光谷生物产业园为中心,以“1+9”生物产业基地为重点,湖北积极打造生物医药和高端医疗器械产业集群,生物医药产业从“一枝独秀”到“春色满园”。
勇闯创新药“无人区”
一类新药研发进入国家第一方阵
武汉二妃山下,一片绿意葱茏。
光谷生物城展厅里,一张拼接的照片勾勒出光谷生物城16年来拔节生长的足迹——
以二妃湖为界,右边为2008年前荒烟蔓草的二妃山,左边则是如今产业高楼拔地而起的生物城。
光谷生物城,是光谷以千亿产业思路建设的第二个国家级产业基地。16年来,18平方公里的生物城从无到有,勇闯创新药“无人区”。
创新药,被誉为医药行业“皇冠上的明珠”。创新药研发有多难?医药行业有三个“十”的说法:十年研发周期,投资十亿元,仅10%的成功率。
武汉人福药业是光谷生物城落地的第一个产业项目,也是第一家开工建设的药厂。如今,人福医药已成为百亿生物医药企业,创下3年内接连上市3个国家一类新药的纪录,全国屈指可数。其中,广金钱草总黄酮胶囊从立项到获批,更是经历了漫长的21年,最终摘得“皇冠上的明珠”。
一批批无惧艰险、勇闯“无人区”的企业,创造了光谷生物城在国家生物医药产业园区综合竞争力中部排名第一、全国排名前列的成就。如今,二妃山下孕育出1家全国医药工业百强、4家百亿规模企业、7家上市公司;1个一类新药获批上市,近400个新药在研,1200余个二、三类高端医疗器械获批上市。
生物医药产业不仅在武汉风生水起,宜昌也正加快打造中国“微生物第一城”。在宜昌生物产业园,宜昌人福药业布局全球总部基地、大健康产业园等多个项目,已成长为亚洲最大的麻醉药品生产企业、中国第一家麻醉药品技术出口企业。目前,宜昌生物产业园已建成3个国家级创新平台与9个省级企业技术中心和重点实验室、城东U谷等生物医药产业生产基地和孵化平台,正有效承接区域内众多科研院所研发成果。
随着创新能力日益突破,湖北一类新药研发已进入国家第一方阵。2023年,我省新增国家药品新药文号69个,其中一类新药2个;通过仿制药一致性评价企业达29家,涉及150个品种;2个创新高端医疗器械获批,4个创新医疗器械进入国家审批“绿色通道”。
作为湖北省突破性发展的优势产业之一,生命健康加速迈向万亿元大关,多个领域在全国占据重要地位——
湖北中药配方颗粒备案企业和品种数量分别位居全国第一和第三;
麻醉药、维生素、酵母、生物塑料等产品市场占有率排名全国前列;
原料药出口交货值居全国前五位;新型疫苗、生物制品、基因工程药等生物药具有比较优势。
在创新能力、科研实力上,湖北生物医药产业也是亮点纷呈——
全数字PET/CT装备、高通量基因测序系统、磁控胶囊内镜等医疗器械已实现上市;
亚洲首个生物安全P4实验室、8个医药领域国家重点实验室、18个国家临床试验基地加快发展;
国家磁共振中心、国家级人类遗传资源库等重大科创平台加速推进……
湖北,生命健康产业竞争力日益提升。
从原始创新走向市场应用
产业生态圈产生全国影响
生物医药产业的发展,离不开产业链、生态圈的培育壮大。
2010年,发现植物提取人血清白蛋白奥秘的杨代常教授,走出武汉大学的实验室,搬到光谷生物城的武汉生物技术研究院,开展成果转化。
去年底,这项世界级的重大发现——植物源重组人血清白蛋白Ⅲ期临床结果显示,疗效不劣于人血白蛋白,且安全性良好,禾元生物正全面推进新药上市申请。
“稻米造血”从成果走向市场的每一步,也是禾元生物(企业)、光谷生物城(政府)、武汉大学(高校)和生物研究院(平台)等各主体要素协同创新的成果。在光谷生物城这个生态圈里,成果从实验室到市场,不出光谷就能转化。
光谷生物城有关负责人介绍,16年间,光谷生物城坚持不懈拓空间、建平台、优服务,构筑原始创新策源高地。除持续引进和培育企业外,光谷生物城还建设专业孵化器及加速器,推动一批行政审批及服务机构落地;同时依托龙头企业,打造生物医药、体外诊断试剂、医疗器械研发及生产等一批公共服务平台;整合武汉大学、华中科技大学等多家高校院所资源,共建武汉生物技术研究院;引进同济医院、省人民医院等三甲医院建设光谷院区,打通生物医药产业链的最后一环。
生物医药产业生态圈,仍在持续扩大——在武汉都市圈,生命健康产业“研发在光谷,配套在周边”的布局,加快形成。
黄石、黄冈分别建成武汉国家生物产业基地地方产业园,构建国际一流的大健康产业带。鄂州葛店开发区对标光谷生物城,投资40亿元建设大健康产业园,承接光谷生物城向东溢出的科技创新资源,扩大光谷生物城对葛店“药谷”的辐射带动作用。
“未来,将在化学原料药、生物制药、中药制剂、医疗器械等大健康领域,与光谷形成合作联动和配套。”黄冈高新区党工委委员张丹说。
湖北省医药行业协会副秘书长柳骏介绍说,光谷聚焦医疗器械、化学药、生物药的研发生产,葛店正好错位发展原料药、医药精细化工等领域。
当前,湖北已逐步形成以光谷生物城为龙头,宜昌、荆门、十堰、天门、黄石、仙桃、黄冈、鄂州、恩施9个区域性生物产业园为支撑的“1+9”联动发展格局。各区域产业园区发展特色鲜明、功能互补,区域集聚和产业转移机制在全国产生重要影响。
瞄准万亿目标“聚链起飞”
医药工业产业链更上一层楼
生物医药产业,正在不断追高、上新。
不用手动查阅病史资料,医生如何能在几秒钟内诊断出患者是否得了肝癌?秘密藏在一个“AI外脑”里。
这个“AI外脑”全名叫作孟超肝病外脑系统,是福州大学医工交叉研究院的研究成果之一。它录有省内外95家医联体单位102.1万例肝病患者和11.3万例肝癌患者的门诊、住院、检查等疾病全周期数据,是目前全球规模最大的肝病和肝癌大数据平台。
随着AI大模型加速迈入规模应用新阶段,“AI医疗”“AI制药”日趋火热,也赋予生物医药新的增长点。这一新增长点背后,离不开医工交叉的迅猛发展,即医学与现代化工程技术交叉融合,被公认为突破医学“卡脖子”技术的“关键之钥”。
积极拥抱浪潮,湖北医药工业企业迎难而上、顶压前行,实现医药工业稳中有进、稳步增长的发展态势。保持获批4个一类新药在全国领先的创新优势、技改投资177个以上的重点项目发展优势,湖北医药工业发展步伐加快。随着一批重点项目稳步建设,我省医药行业过亿单品核心竞争力持续增强,年销售额过亿元单品达到90个。
今年,全国两会首次将创新药、生物制造、生命科学集体写入政府工作报告,大健康产业迎来更大发展机遇。
持续优化有利于生物产业发展的体制机制、政策措施和制度环境;加快构建现代生物产业体系,不断提升创新能力,促进生物产业转型升级;以生物产业做大做优促进经济增长新旧动能转换;以工业领域设备更新为重点,推动全省医药工业企业加快更新高端先进设备;围绕临床急需推出更多创新医疗产品,争取形成创新主体融通发展的生物产业新生态……瞄准万亿产业目标,湖北生物医药产业已驶入发展快车道。(湖北日报全媒记者 胡弦 刘洁 通讯员 王琼 田瑶林)
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